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善达投资已投项目【华道生物】首款1类新药上市申请正式受理：自主全产业链技术有望打破CAR-T百万定价壁垒
企业介绍
华道（上海）生物医药有限公司成立于2017年9月，企业是一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司，专注于血液瘤和实体瘤自体CAR-T细胞治疗产品及设备开发，是国内细胞免疫治疗领域唯一拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权的高新技术企业，也是国内唯一一家依靠自主产业技术获批临床批件的CAR-T细胞药物研发企业。企业自主研发的全封闭全自动CAR-T细胞制备技术、个性化冷链转运技术、细胞个性化仓储技术、GMP运营管理技术及一次性耗材等，填补了国内技术空白。
华道生物自主研发的“蚂蚁工坊”——这套无人化生产、全自动全封闭式细胞药物智能制造设备，完全替代进口核心设备，不仅细胞生产技术更先进，制造成本也仅为进口产品的1/10左右。该系统不仅能将产能提升至传统方法的50倍以上，同时也能将细胞生产成功率从传统的80%左右提升到99%，进一步摊薄了单位制造成本。
值得关注的是，华道生物首款产品预计定价仅20余万元，有望打破国内CAR-T产品当前99.9万至129万元的高价壁垒。
2025年年底，华道生物已启动全国五大产业基地布局，覆盖华东、华北、华南、西南、西北五大区域，让患者在家门口就能接受规范的CAR-T治疗，解决细胞药物冷链运输、时效性强的痛点。
善达投资于2022年通过旗下管理的基金完成对华道生物的战略投资。我们始终坚持以深度行研驱动投资，凭借对生物医药产业链的长期跟踪与深刻理解，精准发掘具备底层技术和全产业链壁垒的稀缺性项目，陪伴企业长期发展。作为政府引导基金的专业管理人，我们依托“基地+基金+基业”三基合力模式，持续为已投企业嫁接产业资源与政府协同。未来，善达投资将继续发挥行研驱动与产业赋能的双重优势，助力企业跨越从技术突破到商业化落地的关键节点，实现价值共创。
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